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熱分析技術(shù)是在受控程序溫度條件下，物質(zhì)的物理性質(zhì)隨溫度變化的函數(shù)關(guān)系的一組技術(shù)。

2019/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱分析是指在程序控溫和一定氣氛下，測定試樣性質(zhì)隨溫度變化的一種技術(shù)。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》，并做了解讀。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了移液器校準(zhǔn)和維護(hù)所涉及的內(nèi)容，以及與這些程序相關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)和概念。

2022/05/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

7月份，美國能源部（DoE）發(fā)布了關(guān)于外置電源(EPS)能效測試的新的程序文件。新的測試程序文件澄清了所涵蓋的電源的類型，并提供了詳細(xì)的測試配置的說明。為單電壓多輸出和不帶輸出線的外置電源的測試提供了更具體的說明; 還提供了允許在測試期間斷開與外置電源自身功能無關(guān)的電路的說明。新程序也更好地描述了對(duì)單電壓、多電壓和自適應(yīng)外置電源的要求。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

偏差是指與批準(zhǔn)的工藝、程序、說明、規(guī)范或既定標(biāo)準(zhǔn)不同的任何意外事件。

2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面，我們將詳細(xì)介紹2023年醫(yī)療器械注冊(cè)流程，包括申請(qǐng)材料、審批程序、評(píng)估要求等方面。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可靠性設(shè)計(jì)遵循的基本原則和基本程序。

2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？

2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了CECP年度概覽及哪些器械須遵循CECP等內(nèi)容。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享