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制藥企業(yè)需要依靠更加可靠的密閉設(shè)備來實(shí)現(xiàn)高效的工作保護(hù)。菲特出品了一本新的《密閉手冊(cè)》，在其中探討了密閉技術(shù)需要滿足哪些要求，以及壓片機(jī)制造商未來在安全且高效的密閉生產(chǎn)過程中為何起著決定性作用。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信，其中提及散裝單頁記錄沒有唯一標(biāo)識(shí)符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒有保存、生產(chǎn)和倉庫區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測數(shù)據(jù)保存在個(gè)人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文研究醫(yī)院 CSSD 硬質(zhì)容器滅菌后無菌屏障完整性，通過三項(xiàng)測試指出目檢不足，提出針對(duì)性改進(jìn)建議。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)不同顏色戶外密閉箱體受太陽輻射的熱影響進(jìn)行了試驗(yàn)研究。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本MUTUAL公司開發(fā)的第二代高壓放電法技術(shù)，創(chuàng)新性地采用帶電放電技術(shù)，即先讓被測包裝帶上滿電荷，然后如果包裝不漏，將不會(huì)放電；如果包裝有漏，將會(huì)放電，放電后產(chǎn)生的直流電壓值和背景值將有顯著差異，據(jù)此可以識(shí)別包裝是否泄漏。

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何正確選擇密封完整性檢查方法?

2023/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電源完整性測試方法。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著新藥品、輸送系統(tǒng)和檢測技術(shù)的出現(xiàn)，微生物侵入測試方法對(duì)于CCI來說已經(jīng)失去了科學(xué)意義。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

數(shù)據(jù)完整性十問十答

2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享