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無菌醫(yī)療器械陽性對照間、微生物限度、無菌檢驗室是否必須各自采用獨立的實驗室及空調送風系統(tǒng)？

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天， 中國食品藥品檢定研究院 體外診斷試劑檢定所發(fā)布《 關于6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知》，全文如下 我單位已完成 6 個注冊檢驗用體外診

2019/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我司計劃注冊一款體外診斷試劑，其預期用途為“用于檢測某種藥物的濃度”，整個反應系統(tǒng)中需要的樣本萃取液、質控品、校準品、內(nèi)標溶液是否可以合并注冊為一個試劑盒？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有新發(fā)布的注冊檢測用體外診斷試劑國家標準品/參考品且適用于已上市產(chǎn)品，能否在該產(chǎn)品延續(xù)注冊時進行增加？

2025/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

汽車研發(fā)術語，汽車質量術語

2017/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

紡織行業(yè)面料檢測詞匯表

2019/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

人工晶體臨床試驗設計與對照選擇、主要評價指標

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了布氏、洛氏、維氏硬度的區(qū)別。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了標準品的有效期（失效期）與復標期。

2022/02/09 更新 分類：實驗管理 分享