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【問(wèn)】全降解封堵器擬擴(kuò)大適用范圍，對(duì)于新增適用范圍是否需重新提交檢驗(yàn)報(bào)告和開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可降解卵圓孔未閉封堵器安全性和有效性的臨床研究證據(jù)。

2025/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Conformal Medical宣布其左心耳封堵器CLAAS完成第500例患者入組（CONFORM IDE臨床研究）。

2025/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

左心耳封堵器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)（含隨訪時(shí)間）如何考慮？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進(jìn)入我國(guó)臨床實(shí)踐.

2022/02/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產(chǎn)兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。

2022/09/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

冷勁松院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了4D打印定制、可生物降解、整體不透射線的仿生VSD封堵器，以避免傳統(tǒng)封堵器可能引起的移位、晚期栓塞、定位不準(zhǔn)等問(wèn)題。

2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國(guó)自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導(dǎo)管消融+左心耳封堵“一站式”手術(shù)。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享