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2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射頻消融電外科設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認定。

2023/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

強生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《射頻、微波消融設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Baylis Medical Technologies宣布其射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pro獲FDA批準(zhǔn)上市，用于完全閉塞的靜脈支架再通。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗方法。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么本期文章我們再帶大家回顧一下作為第三類醫(yī)療器械管理的射頻美容設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)要求編寫的注意事項。

2024/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Baylis Medical Company 的附屬公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲已獲得 FDA 的 510(k) 批準(zhǔn)，并已在美國正式上市。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了軌道交通產(chǎn)品射頻電磁場輻射抗擾度試驗標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的RF-Lance? 射頻穿刺發(fā)生器獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn)20243010854）。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享