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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

德諾電生理宣布其創(chuàng)新器械---AThrough?射頻房間隔穿刺系統(tǒng)正式上市，該系統(tǒng)適用于經(jīng)股靜脈入路，從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立通路，將為左心房疾病的介入治療提供高效、可控、便捷的全新選擇。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵節(jié)點。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國電子科技集團公司第四十研究所主持制定的國際標(biāo)準(zhǔn)提案《標(biāo)準(zhǔn)試驗射頻連接器第1部分：總規(guī)范 一般要求和試驗方法》經(jīng)英國、德國、意大利、中國等國家投票，獲得國際電工委員會（IEC）批準(zhǔn)立項。

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Medtronic, Inc. 研發(fā)的“一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州諾生醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用射頻房間隔穿刺針”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用射頻房間隔穿刺針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享