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近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求的公告》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了成為三類醫(yī)療器械后的射頻設(shè)備,面臨著哪些監(jiān)管要求。

2024/08/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，全球領(lǐng)先醫(yī)療美容設(shè)備公司 Candela Corporation（賽諾龍）宣布，旗下的Matrix?系統(tǒng)，作為首個(gè)用于綜合皮膚治療的射頻（RF）平臺(tái)，已獲得美國 FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的射頻消融刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇東玏源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融，從而實(shí)現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“伽奈維醫(yī)療”）自主研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備”成功獲NMPA批準(zhǔn)上上市，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20233010673。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享