中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計(jì)制劑處方來(lái)穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。截止目前，F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市，人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路?？贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù)，并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對(duì)人源化單克隆

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細(xì)胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對(duì)ADC 臨床藥理學(xué)開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因?yàn)槟[瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的熱點(diǎn)

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團(tuán)，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對(duì)于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動(dòng)相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。

2022/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

間接競(jìng)爭(zhēng)ELISA是一種基于抗原-抗體特異性結(jié)合的免疫檢測(cè)技術(shù)，用于檢測(cè)樣品中微量的小分子抗原或半抗原

2025/02/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀，通過結(jié)合化學(xué)原料藥注冊(cè)申報(bào)中一些有代表性的問題，嘗試對(duì)《化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行解讀。

2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通常GMP符合性聲明與生產(chǎn)場(chǎng)地、原料藥是一一對(duì)應(yīng)的，不會(huì)對(duì)單獨(dú)的中間體開具GMP符合性聲明，除非該中間體也是一種原料藥，只是針對(duì)特別項(xiàng)目作為另一原料藥的中間體。

2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥中間體的質(zhì)量研究和控制策略是確保最終原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其目的是通過科學(xué)的分析和控制手段，確保中間體符合既定的質(zhì)量要求，從而保證最終原料藥的安全性、有效性。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹不同分子量和分子結(jié)構(gòu)的SEBS對(duì)共混物性能的影響。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

01高分子材料發(fā)展現(xiàn)狀02高分子材料的老化類型03造成高分子材料老化的因素04高分子材料抗老化的方法

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享