您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
藥物制劑從研發(fā)立項到正式上市都會經(jīng)歷實驗室小試研究、車間中試放大、生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品注冊申報等階段。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法，但國內(nèi)外上市的口溶膜產(chǎn)品制備工藝大都為溶劑澆鑄（涂布）工藝，熱熔擠出工藝尚在研究階段，本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關鍵點進行討論。
2023/08/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文聚焦藥品生產(chǎn)工藝放大中混合溶劑熱過濾等五類常見問題。
2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構建濕法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的濕法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。
2024/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在及時、成功的放大過程中，經(jīng)驗是很重要的。同時也有很多優(yōu)秀的參考文獻值得學習和采用。盡管在首次放大時不可能預測所有的意外，但上述羅列的注意事項會引導對于工藝發(fā)展和放大的進一步考慮，同時意識到合作的重要性會使成功的機會更大。
2022/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究中開發(fā)了非布司他片的放大制備工藝，并依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關指導原則［6-7］，開展了與原研制劑的體外一致性評價。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構建干法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的干法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。
2024/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗證、注冊申報，其中成本及風險最高的是中試放大和工藝驗證，從實驗室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié)，其中生產(chǎn)設備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。
2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從實驗室研究到工廠放大是每一個工藝必須經(jīng)歷的過程，是每一個工藝研究員必須考慮和經(jīng)歷的
2019/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
