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原料藥的開發(fā)主要包含以下幾個(gè)階段，分別是工藝路線打通及優(yōu)化，小試確認(rèn)，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報(bào)需求對(duì)各階段的工作重點(diǎn)做了如下總結(jié)。

2023/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制劑的開發(fā)主要包含以下幾個(gè)階段，分別是處方確認(rèn)及處方工藝優(yōu)化，小試確認(rèn)，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報(bào)需求，對(duì)各階段的工作重點(diǎn)做了總結(jié)。

2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品中試放大難在哪里？

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鍛件缺陷可能會(huì)影響后續(xù)加工工藝或在后續(xù)處理過程中把缺陷放大，有的會(huì)嚴(yán)重影響鍛件的功能，甚至極大地降低所制成品件的使用壽命，危及安全

2018/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文拆解破壞性試驗(yàn)的核心目的、典型方法及實(shí)施策略，闡明其對(duì)工藝安全評(píng)估與中試放大的重要意義。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng)，通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學(xué)習(xí)。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

小試工藝，轉(zhuǎn)移到中試過程，描述性語言很關(guān)鍵，角度不同，執(zhí)行層面不同，一些沒有定量的形容詞描述，很容易在車間轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)問題，主要集中在兩方面，單元操作的時(shí)間限和單元操作轉(zhuǎn)換的銜接，根本原因是放大和小試的傳質(zhì)傳熱不一樣，導(dǎo)致反應(yīng)在時(shí)間和空間上有區(qū)別。

2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥小試與中試的主要區(qū)別，為什么要做中試放大，中試放大目的，中試放大重要性及中試放大階段的任務(wù)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大及工藝驗(yàn)證的目的及意義。隨后重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實(shí)驗(yàn)室研究階段的實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工程師必懂：運(yùn)算放大器主要的22個(gè)參數(shù)......

2019/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享