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  • 淺談?dòng)糜谄嚿a(chǎn)中不同輕量化材料的加工工藝

    闡述了常用汽車生產(chǎn)輕量化材料的加工工藝方法，并詳細(xì)介紹了其工藝分類、工藝原理以及工藝特點(diǎn)，指出了加工工藝的技術(shù)難點(diǎn)，最后提出了汽車輕量化研究的熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)輕量化設(shè)計(jì)具有一定的參考作用。

    2022/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 溶劑澆鑄工藝放大階段的關(guān)鍵點(diǎn)

    口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法，但國(guó)內(nèi)外上市的口溶膜產(chǎn)品制備工藝大都為溶劑澆鑄（涂布）工藝，熱熔擠出工藝尚在研究階段，本文僅對(duì)對(duì)溶劑澆鑄工藝放大階段的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行討論。

    2023/08/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何確定制劑開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵工藝參數(shù)？

    在這當(dāng)中，關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的控制直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。那何為關(guān)鍵工藝參數(shù)？如何確認(rèn)關(guān)鍵工藝參數(shù)？在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是否一直不變？產(chǎn)品質(zhì)量如何控制？本文主要針對(duì)這些問(wèn)題逐一展開(kāi)，探討關(guān)鍵工藝參數(shù)的底層邏輯。

    2025/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 凍干試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化——質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

    藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過(guò)程，經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)控制的”，到“藥品質(zhì)量是通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的”，再到“藥品質(zhì)量是通過(guò)良好的設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來(lái)的”，即“設(shè)計(jì)控制質(zhì)量”模式，是將藥品質(zhì)量控制的支撐點(diǎn)更進(jìn)一步前移至藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)階段，消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)不合理而可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)的不利影響。

    2020/12/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 塑料樣條的制備條件對(duì)力學(xué)性能檢測(cè)準(zhǔn)確性的研究

    在高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制過(guò)程中，機(jī)械性能測(cè)試是評(píng)估材料性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、缺口沖擊強(qiáng)度等指標(biāo)能直觀反映材料的力學(xué)特性，這些數(shù)據(jù)直接影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量判定。然而，許多實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際測(cè)試中常面臨一個(gè)共性難題：測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性差。同一材料、相同測(cè)試項(xiàng)目，多次檢測(cè)數(shù)據(jù)卻差異顯著。這種波動(dòng)不僅延誤研發(fā)進(jìn)度，更

    2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化學(xué)修飾技術(shù)在小核酸藥物中的發(fā)展與應(yīng)用概述

    由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長(zhǎng)形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期?，F(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

    2025/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 固體制劑不同生產(chǎn)工藝及技術(shù)要點(diǎn)研究

    本文介紹了粉末直壓工藝，濕法制粒工藝-高速剪切制粒，干法制粒工藝。

    2021/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)械答疑】工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，如何正確理解“連續(xù)三批”的含義？

    工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，如何正確理解“連續(xù)三批”的含義？

    2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制藥工藝表征過(guò)程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具應(yīng)用

    工藝表征是工藝驗(yàn)證的非常重要一環(huán)，也是向監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)工藝的理解和認(rèn)知的重要步驟

    2023/08/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制劑上市工藝有多個(gè)批量，每個(gè)批量都需要做工藝驗(yàn)證嗎？

    制劑產(chǎn)品有三個(gè)批量，上市申報(bào)時(shí)工藝驗(yàn)證使用哪個(gè)批量做驗(yàn)證，最大的批量嗎？多個(gè)規(guī)格時(shí)，上市申報(bào)工藝驗(yàn)證每個(gè)規(guī)格都需要做嗎？

    2024/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享