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  • 藥品研發(fā)中適度區(qū)分力溶出方法開發(fā)的細(xì)節(jié)與要點

    溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項重要內(nèi)容

    2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鍺-68/鎵-68發(fā)生器制備研發(fā)取得進(jìn)展

    日前，中國科學(xué)院近代物理研究所核化學(xué)研究室科研人員自主研發(fā)了鍺-68的分離純化工藝和鍺-68/鎵-68發(fā)生器制備技術(shù)，相關(guān)研究成果發(fā)表在Applied Radiation and Isotopes上。

    2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 細(xì)胞治療藥品生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展與監(jiān)管挑戰(zhàn)

    本文對細(xì)胞治療藥品臨床試驗階段和上市后階段的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝研究進(jìn)展進(jìn)行了調(diào)研，并對細(xì)胞治療藥品研發(fā)和監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析，供研發(fā)人員和監(jiān)管方交流。

    2024/09/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 溶液型滴眼劑仿制藥研發(fā)和評價的一般考慮

    本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過程中藥學(xué)方面的要求進(jìn)行了闡述和探討。

    2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【干貨】外三重點技術(shù)介紹

    第一：零能耗脫硫技術(shù) 零能耗脫硫技術(shù)核心： 1、通過改進(jìn)工藝和運行方式，使整個脫硫系統(tǒng)在額定工況下的耗電率降至0.8%以內(nèi); 2、研發(fā)并加裝了脫硫煙氣熱能回收裝置，并將這部分熱

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 中試工藝對接工廠生產(chǎn)的詳細(xì)過程

    中間實驗階段是進(jìn)一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律，并解決實驗室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題。

    2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無菌醫(yī)療器械注冊常見問題匯總

    通常，對于企業(yè)來說，有源醫(yī)療器械難在研發(fā)和安全有效性檢驗;對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，無菌工藝、環(huán)境管控則是挑戰(zhàn)。

    2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 軟膏劑常用優(yōu)化方法的研究進(jìn)展

    本文主要針對軟膏劑的新型基質(zhì)、制備工藝的優(yōu)化和質(zhì)量控制三方面進(jìn)行綜述，以期為新型軟膏劑的研發(fā)提供理論參考。

    2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 擠出滾圓對微丸包衣的影響

    本文主要介紹了擠出滾圓制丸以及筆者在研發(fā)和生產(chǎn)過程中對擠出滾圓工藝的一點看法。

    2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 口服固體制劑生產(chǎn)和工藝研發(fā)過程中的相變考量

    本文簡要綜述了多晶型的基本原則，明確了相變的類型及潛在的轉(zhuǎn)變機(jī)制并分別討論了各類型（相變）的動力學(xué)因素。

    2023/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享