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固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問題，但是固體分散體在儲存過程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應用提供借鑒與思考。
2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了持續(xù)工藝確認的概念，持續(xù)工藝確認的計劃及持續(xù)工藝確認的階段等內(nèi)容。
2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
比較普遍的一個現(xiàn)象是：研發(fā)人員無一例外的同聲譴責采購和工藝部門，對元器件控制不嚴，致使電路板入檢合格率低、到客戶現(xiàn)場后頻頻出毛病
2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
想要讓電纜檢測達標，其絕緣材料橡膠性能方面的檢測是繞不過去的坎。同時，對電纜橡膠性能的了解，可以幫助我們對電纜產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)工藝的改進都有幫助。
2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質(zhì)量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面，結(jié)合國內(nèi)外指導原則和相關政策文件，分析一致性評價要求下化藥注射劑仿制藥開發(fā)藥學要求的變化。
2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
溶出度是藥品研發(fā)單位優(yōu)化片劑處方工藝和監(jiān)管部門監(jiān)測片劑質(zhì)量療效的關鍵評價指標，是藥品生物利用度和生物等效性的首要預測手段。為了更好地使用溶出度，今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測知識。
2021/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在綜述口腔崩解片的制備新技術及掩味技術，著重介紹了制備工藝的新進展和新突破，提出目前亟需解決的問題以及口腔崩解片的口感改善技術，為口腔崩解片的進一步研發(fā)提供依據(jù)。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性系統(tǒng)對生物制藥的研發(fā)進度、成本控制有著不可替代的作用。在風險評價的角度也需要做完整的、符合邏輯和法規(guī)的評估和研究，以上研究報告的邏輯清晰、合理，供參考。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料經(jīng)增材制造工藝生產(chǎn)，作用于骨、關節(jié)及口腔硬組織的無源植入性醫(yī)療器械。
2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就常規(guī)原料藥登記和制劑申報觸發(fā)的注冊現(xiàn)場核查，藥學研制現(xiàn)場，研發(fā)團隊負責項目開發(fā)和分析方法驗證，GMP團隊負責試生產(chǎn)、工藝驗證、穩(wěn)定性研究的情況，相關迎檢準備工作和注意事項等介紹一二，以供大家參考。
2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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