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質(zhì)量、研發(fā)、工藝工程師,哪個(gè)更容易進(jìn)入公司高層?
2017/12/28 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
工藝過(guò)程的概念:在生產(chǎn)過(guò)程中凡直接關(guān)系到化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成途徑的次序,條件(包括配料比,溫度,反應(yīng)時(shí)間,攪拌方式,后處理方法和精制條件等)通稱(chēng)為工藝條件。
2019/05/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
12月6日,ICH更新了關(guān)于ICH Q8/Q9/Q10的問(wèn)答文件,其中提及設(shè)計(jì)空間、工藝驗(yàn)證、研發(fā)信息、知識(shí)管理等方面。
2024/12/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料的熱處理工藝應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
2021/07/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要就雙層推拉式滲透泵控釋制劑處方工藝研究方面的一般考慮進(jìn)行了探討,以期為該類(lèi)制劑研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。
2022/08/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)這一技術(shù)下溶劑系統(tǒng)選擇和工藝參數(shù)摸索等重要細(xì)節(jié)進(jìn)行了梳理和剖析,望能對(duì)大家的研發(fā)工作添磚加瓦。
2024/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥學(xué)研究,包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗(yàn)證等方面內(nèi)容,是藥物研發(fā)的重要組成部分,對(duì)非臨床研究試驗(yàn)和臨床研究試驗(yàn)提供技術(shù)和物質(zhì)支持,貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
指南適用于以藥品注冊(cè)為目的的藥學(xué)研究質(zhì)量管理工作,主要包括工藝開(kāi)發(fā)、樣品研制與試制、標(biāo)準(zhǔn)與方法、檢測(cè)與試驗(yàn)、工藝管理、記錄與數(shù)據(jù)管理等。藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)可參考建立或完善藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,覆蓋藥物研發(fā)的工作職能、工作職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量管理體系要素。
2025/10/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制粒工藝在整個(gè)片劑生產(chǎn)中起著非常重要的作用,它對(duì)于預(yù)防壓片生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題、保證藥品質(zhì)量等具有十分重要的意義。流化床一步制粒即將原料的混合、制粒、干燥等工藝過(guò)程集中在流化床噴霧制粒機(jī)內(nèi)高效完成制粒任務(wù)。
2021/05/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
文章一開(kāi)始為讀者簡(jiǎn)單介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大及工藝驗(yàn)證的目的及意義。隨后重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)過(guò)程中注射液實(shí)驗(yàn)室研究階段的實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
2024/08/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享