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可降解心臟封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA向公眾警示美敦力生產(chǎn)的部分左心引流導(dǎo)管安全性問題。
2025/08/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
3月12日,國(guó)家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會(huì)在京召開。發(fā)布會(huì)宣布:經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。
2022/03/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
相比于室間隔缺損和卵圓孔未閉,房間隔缺損的生物可降解封堵器研發(fā)進(jìn)展要慢一些,臨床研究數(shù)據(jù)也更少。本文整理了幾款主流可降解封堵器的臨床數(shù)據(jù),以供參考。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范可降解封堵器的體系核查工作,上海器審中心組織制定了《可降解封堵器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》,現(xiàn)予發(fā)布,內(nèi)容如下。
2025/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日在東方心臟病會(huì)議(OCC2021)結(jié)構(gòu)論壇上,葛均波院士團(tuán)隊(duì)宣布該團(tuán)隊(duì)發(fā)明的世界首個(gè)可穿刺封堵器即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了雅培醫(yī)療器械研發(fā)的醫(yī)療器械“動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,位于愛爾蘭設(shè)備制造商Vimeasure宣布,獲得總部位于波士頓的Haemonetics的3000萬歐元投資。稱其該筆資金將用于公司對(duì)PerQseal動(dòng)脈封堵器的研究。
2023/03/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布旗下卵圓孔未閉封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了部分可降解和完全可降解的房間隔缺損封堵器械
2024/08/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享