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【問】全降解封堵器擬擴大適用范圍，對于新增適用范圍是否需重新提交檢驗報告和開展動物試驗？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可降解卵圓孔未閉封堵器安全性和有效性的臨床研究證據(jù)。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2015年版通則1143[13]對磷酸左奧硝唑酯二鈉進行細菌內(nèi)毒素檢查法的研究，為建立該品種的細菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性，并開發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計數(shù)方法，以評估該滴眼液樣品的微生物計數(shù)方法的適用性。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發(fā)的全球首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)正式獲批，即將正式進入我國臨床實踐.

2022/02/23 更新 分類：熱點事件 分享

雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產(chǎn)兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。

2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享

冷勁松院士團隊開發(fā)了4D打印定制、可生物降解、整體不透射線的仿生VSD封堵器，以避免傳統(tǒng)封堵器可能引起的移位、晚期栓塞、定位不準等問題。

2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

近期，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授和生物醫(yī)學(xué)工程研究所王偉偉教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表封面文章：完全可降解室間隔缺損封堵器。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享