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左心耳封堵器臨床試驗設計主要評價指標（含隨訪時間）如何考慮？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我國自主研發(fā)，于合肥高新心血管病醫(yī)院順利植入人體，行導管消融+左心耳封堵“一站式”手術。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享

雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究（Amulet IDE研究）數(shù)據(jù)，顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比，能夠立即完全關閉左心耳。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

左心耳封堵是近幾年開展的一項臨床治療新技術，主要用于非瓣膜性房顫患者的卒中預防管理。

2024/01/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，雅培公司(Abbott)對外公布其Amplatzer Amulet左心耳封堵器獲得了FDA的批準，該左心耳封堵器有助于降低房顫患者中風的風險，而房顫是最常見的心律失?，F(xiàn)象之一。該設備可立即關閉左心耳（LAA）即房顫（AFib）患者可能形成血栓的部位，從而達到降低中風風險。

2021/08/18 更新 分類：熱點事件 分享

基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導管消融后復發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計，房顫復發(fā)患者二次導管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導管消融效率已經進行了部分嘗試。

2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

FDA向公眾警示波科生產的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個月月底波科已經向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，第36屆長城心臟病學大會（GW-ICC 2025）期間，全球首款HEMOCOAT涂層左心耳封堵器——由波士頓科學自主研發(fā)的 WATCHMAN FLX Pro 上市會重磅召開，此外，WATCHMAN FLX Pro也正式啟動了在中國上市后的首批臨床應用。

2025/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在今天歐洲心血管介入大會(Euro-PCR 2023）主會場的最新突破性臨床試驗(LBCT)中，微創(chuàng)子公司佐心醫(yī)療公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究SAFE PROTECT的最新結果。

2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享

左心耳是心臟的一部分它像一個小袋子位于心臟的左側，由于房顫，血液容易在左心耳內滯留形成血栓，一旦血栓脫離左心耳進入血管中，很有可能隨著血液進入腦部，阻塞腦部血液循環(huán)，導致中風。非瓣膜性房顫患者中，引起中風的血栓90%來自左心耳。由于房顫形成的血栓較大，引發(fā)的中風復發(fā)率和致殘率更高，容易給家庭帶來更大的負擔。

2022/01/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享