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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了耀視（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光掃描檢眼鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州秉理科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)數(shù)字切片掃描系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了笑納科技（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動(dòng)細(xì)胞顯微圖像掃描系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾鬲生物科技有限公司研發(fā)的病理切片掃描儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州圖科源碼醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的熒光顯微影像掃描儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的漏洞掃描是網(wǎng)絡(luò)安全保障的重要環(huán)節(jié)，尤其隨著醫(yī)療設(shè)備聯(lián)網(wǎng)化、智能化程度提高，其面臨的網(wǎng)絡(luò)攻擊風(fēng)險(xiǎn)也急劇上升。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了崇漉高科（江蘇）有限公司研發(fā)的“自動(dòng)熒光顯微掃描分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日益強(qiáng)化的監(jiān)管要求與網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)下，對(duì)聯(lián)網(wǎng)或含軟件的醫(yī)療器械實(shí)施全生命周期漏洞掃描，已成為制造商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)必選項(xiàng)。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享