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2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華質(zhì)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性帶裝置內(nèi)鏡夾注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安諾銳科醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌彈力帶注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對用于肩鎖關(guān)節(jié)脫位、下脛腓聯(lián)合分離固定的帶袢鈦板產(chǎn)品，其疲勞性能研究中的載荷及循環(huán)次數(shù)應(yīng)如何確定？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞上醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用帶氣囊內(nèi)窺鏡套管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車線束連接整車上各電器件，起到電源分配和信號傳遞的作用，是汽車的神經(jīng)系統(tǒng)。為了保證線束系統(tǒng)工作的穩(wěn)定性必須結(jié)合整車各個區(qū)域的工作環(huán)境，確定各個區(qū)域的線束應(yīng)采取的相應(yīng)防護設(shè)計。電線束防水一旦失效，輕者造成電器功能失效，嚴(yán)重的會引起短路造成燒車等災(zāi)難。所以線束的防水性能設(shè)計在汽車整車電氣系統(tǒng)設(shè)計中顯得尤為重要。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

襪型醫(yī)用壓力帶是一種經(jīng)特殊設(shè)計，主要用于預(yù)防下肢靜脈血栓形成，或者緩解下肢靜脈曲張癥狀的醫(yī)療器械產(chǎn)品。本文對襪型醫(yī)用壓力帶的研發(fā)試驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進行了詳細的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，印發(fā)《加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》（以下簡稱《工作方案》），要求省級藥品監(jiān)管部門立即組織對本轄區(qū)內(nèi)人工關(guān)節(jié)國家集中帶量采購中選企業(yè)開展專項檢查，對中選品種開展專項抽檢。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年7月8日，瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布，其G0無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)批準(zhǔn)。這是全球首款被批準(zhǔn)可作為非處方（OTC）產(chǎn)品上市的無袖帶血壓監(jiān)測可穿戴設(shè)備，標(biāo)志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術(shù)的轉(zhuǎn)折點。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享