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所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學方法,破壞所有的微生物包括數量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱(蒸汽)滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學方法,破壞所有的微生物包括數量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱(蒸汽)滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械產品有很多種滅菌方式,比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等,不同的滅菌方式,驗證要求也不同。實際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式,那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦?是否能分開滅菌、分別做滅菌驗證呢?如果采取不同的滅菌方式分別進行滅菌,這種還能放在一個注冊單元內嗎?
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
濕熱滅菌法是以高溫高壓水蒸氣為介質,依靠蒸汽和水的潛熱大,穿透力強,更容易使蛋白質變性或凝固的特點,最終導致微生物的死亡。該法的滅菌效率比干熱滅菌法要高,是醫(yī)療器械生產工藝過程中最常用的滅菌方法之一。
2021/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前,常用的消毒滅菌方法多采用物理方法(如干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾除菌法、射線殺菌法等)和化學方法(消毒劑、抗生素)兩大類。
2021/11/26 更新 分類:實驗管理 分享
本文通過使用化學指示劑對過氧化氫干霧均勻性進行監(jiān)測,確認了結果。
2023/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對干熱除熱原工藝的設計、開發(fā)和驗證,應當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:贛械注準20252160036)。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
差示掃描量熱法(DSC)在藥學中的應用。
2022/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
濕熱滅菌中的“熱穿透”測試是評價滅菌柜腔室內傳遞給被滅菌品能量而進行的一項關鍵溫度測試。以下是對該測試的詳細解析。
2024/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享