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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的多通道干式生化免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經(jīng)純化水超聲提取，甲醇沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，上層萃取液氮氣吹干后復(fù)溶。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高視創(chuàng)新科技有限公司研發(fā)的干眼和角膜地形圖測試儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在研究在TGIC干混消光體系中額外加入消光劑，看兩種消光方式是否能達(dá)到共同促進(jìn)的作用，亦或者起到反作用的探究。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動干式熒光免疫分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌參數(shù)檢測要求及意義

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻射滅菌常見問題解析

2018/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。

2020/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的微生物審核要求之輻照滅菌

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享