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近年來，在長效抗膽堿能藥物（LAMA）/長效β2受體激動劑（LABA）基礎上聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國際多中心臨床試驗結(jié)果顯示，吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法，LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風險和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢，且未增加肺炎發(fā)生風險。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除了形形色色的粉體爽身粉產(chǎn)品，如玉米粉，珍珠粉，云母粉，松花粉等，市場上還有一類新興的液體爽身粉，其最大優(yōu)勢是可以避免粉體的吸入風險。 那么，不同粉體的吸入風險究竟

2016/06/05 更新 分類：熱點事件 分享

近日，中檢院發(fā)布《28天重復劑量吸入毒性試驗（征求意見稿）》等7個試驗方法，并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進行了風險評估，擬將其納入禁用原料目錄。

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論了制劑雜質(zhì)的研究思路

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了鼻噴霧制劑研發(fā)策略。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文章，以凍干粉針劑為例，參考CDE、EU及PDA相關指導原則并結(jié)合作者的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗，對注射劑項目研發(fā)生產(chǎn)過程中關于藥液存放時限進行了系統(tǒng)性的考量。

2023/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要匯總了制劑研發(fā)與制劑生產(chǎn)常見問題和經(jīng)驗心得。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑開發(fā)過程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享