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本研究中以硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑為例，采用ChP通則0111項(xiàng)下單位劑量取樣裝置（DUSA），按ChP（EP及BP抽樣方案與之類(lèi)似）及USP抽樣方案（JX抽樣方案與之類(lèi)似）分別測(cè)定不同企業(yè)硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的遞送劑量均一性；匯總了ChP，EP/BP，USP，JX中吸入氣霧劑遞送劑量均一性的抽樣方案和判定標(biāo)準(zhǔn)；采用蒙特卡洛數(shù)據(jù)模擬方法[9-10]進(jìn)行數(shù)據(jù)模擬，并繪制工作特性曲線(xiàn)，以期為吸

2025/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制劑哪些工序可以返工？

2025/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹了噴霧凍干粉的制造方法和其在藥物傳遞系統(tǒng)中的應(yīng)用。還概述了噴霧冷凍干燥的其他應(yīng)用。

2022/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌配方設(shè)計(jì)有兩種基本的劑型表現(xiàn)，即溶液或混懸液。復(fù)水的凍干粉末可以生產(chǎn)成溶液或混懸液?；鞈乙嚎梢允欠勰?、微粒或脂質(zhì)體的形式。

2022/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?；蛭⒘?，通過(guò)患者吸入的方式，使藥物沉積于呼吸道或肺部，從而達(dá)到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對(duì)比及相關(guān)產(chǎn)品介紹。

2020/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年12月9日，一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的許可，進(jìn)入III期臨床研究階段。

2024/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)如何編寫(xiě)產(chǎn)品描述？

2025/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/06/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享