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《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此，質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外?？傮w來說，吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路，另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。

2021/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了吸入劑的優(yōu)點和應(yīng)用，吸入劑的市場狀況及吸入劑開發(fā)的挑戰(zhàn)。

2023/04/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

氣溶膠療法的主要目的通常是局部遞送藥物，特別是以肺器官為治療目標(biāo)時，但在某些情況下也可以用于系統(tǒng)性給藥。關(guān)于吸入制劑的知識小析姐梳理了一下，一起來學(xué)習(xí)一下吧。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大鼠是吸入制劑藥物毒性研究的常用種屬，那么大鼠和人呼吸系統(tǒng)的種屬差異如何呢？本文分享下大鼠和人呼吸道的大體解剖學(xué)、微觀解剖學(xué)和生理學(xué)差異，以及對毒性評價的影響。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文主要根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對某注射用凍干粉針劑的缺陷信來探討注射用凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關(guān)注點，以期對同種劑型產(chǎn)品的申報有一定幫助。

2024/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將針對凍干粉針劑在生產(chǎn)過程中凍干環(huán)節(jié)的工藝及質(zhì)量技術(shù)進(jìn)行探討研究。

2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先回顧吸入裝置的歷史，從理想吸入裝置的特點角度出發(fā)，對不同類型吸入裝置加以闡述與展望。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享