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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了艾特申博（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從培養(yǎng)基的采購驗收、質(zhì)量控制、培養(yǎng)基制備后的質(zhì)量控制以及培養(yǎng)基的滅菌和儲存等環(huán)節(jié)簡要分析了培養(yǎng)基的質(zhì)量控制工作。

2021/10/26 更新 分類：實驗管理 分享

近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。

2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上，中國工程院院士陳薇透露，目前其團隊研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準進行擴大臨床試驗，現(xiàn)在正在申請緊急使用。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首款一氧化氮即時發(fā)生吸入治療儀獲批上市，開啟無鋼瓶移動治療時代

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們研究了能影響MDI性能的各種特性和經(jīng)驗方程式，這些經(jīng)驗方程式能通過有效處理裝置幾何形狀和配方組成，從而滿足明確的給藥目標。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將分析影響丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液仿制藥生物等效性的主要因素，為項目研究人員的臨床結果分析提供思路；

2025/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市，但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享