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本文介紹了消毒劑急性吸入毒性試驗(yàn)方法。

2024/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)笑氣吸入鎮(zhèn)痛裝置的一般要求

2019/11/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在符合許可變更的前提下，如計(jì)劃增加在線使用碳酸氫鈉B干粉型號(hào)，何種情形時(shí)不需要提供臨床評(píng)價(jià)文件？

2020/02/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究以采用無(wú)菌工藝生產(chǎn)的非最終滅菌凍干粉針劑為例，闡述無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理原則來(lái)制定有效的污染控制策略，以減少生產(chǎn)過(guò)程中的污染、保證無(wú)菌藥品的質(zhì)量。

2024/07/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本研究中分別從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)6個(gè)方面探討了如何對(duì)燈檢工序進(jìn)行規(guī)范化管理，旨在健全無(wú)菌凍干粉針劑燈檢工序的管控流程?，F(xiàn)報(bào)道如下。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了吸入混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的一般考慮。

2022/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入式抗生素藥物上市，用于治療支氣管擴(kuò)張癥

2022/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

5月13日，凱西中國(guó)召開(kāi)泰爾暢?倍氯福格吸入氣霧劑商業(yè)上市會(huì)，宣布全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢?正式在中國(guó)商業(yè)上市。

2023/05/16 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

為加強(qiáng)化妝品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高化妝品使用安全性，中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展了急性吸入毒性試驗(yàn)方法的研究制定工作。

2023/11/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享