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本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢,發(fā)展障礙,輔料限制,重新設(shè)計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。
2021/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了吸入制劑的技術(shù)壁壘與全球代表產(chǎn)品
2022/08/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了吸入制劑的作用機理、制備技術(shù)與代表產(chǎn)品。
2023/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了評估復(fù)雜吸入制劑中藥物粒徑的新技術(shù)。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則,總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點研究和裝置比較方法,比較了各品種開發(fā)方法、試驗設(shè)計、主要研究終點和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異,為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對性的參考。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從試驗設(shè)計和過程控制的角度,分析了吸入制劑非臨床評價的難點與重點,并基于國內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)指南和建議,探討了吸入制劑非臨床評價的基本原則與要求。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,與片劑相比,由于吸入制劑可以直達病灶,不良反應(yīng)較少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入劑治療。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從吸入制劑的最新分類、美國FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進展等方面入手,對目前最新的吸入制劑進行綜述,為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進行過程分析。
2020/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,中國科學(xué)院過程工程研究所(以下簡稱過程工程所)研究員、中國科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團隊,開發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺技術(shù)。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享