您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了賽樂（常州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的熱熔牙膠充填機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，PDA在PDA-letter上發(fā)表了關(guān)于膠塞斗的滅菌的文章——《對(duì)間接與產(chǎn)品接觸的表面進(jìn)行滅菌處理所面臨的挑戰(zhàn)》。
2025/05/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
生膠與混煉膠的加工工藝介紹。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
硫化膠的壓縮永久變形是橡膠制品的一項(xiàng)重要物理力學(xué)性能指標(biāo)，它決定著橡膠制品的使用性能和使用壽命。
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《靜脈曲張閉合膠產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類等材料，受III類醫(yī)療器械審批限制，過去我國填充材料以玻尿 酸為主，2021年以來基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。新材料產(chǎn)品的面世將釋放新的增長機(jī)會(huì)， 并將對(duì)填充針劑市場格局帶來新的影響。為此，小編復(fù)盤了全球及我國醫(yī)美填充材料發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外整體上都經(jīng)歷了“奧美定——膠原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。
2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年8月10日消息，上海凱利泰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司（簡稱：凱利泰，股票代碼：300326）的骨填充囊袋（以下簡稱“囊袋”）近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市許可。
2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年11月30日，湖南華翔醫(yī)療科技有限公司獲得以鉭金屬粉末為材料的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對(duì)填充用生物材料的安全性評(píng)價(jià)就顯得格外重要，本文對(duì)目前臨床使用以及在研生物材料的物理化學(xué)生物學(xué)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡要介紹。
2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
