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本文內(nèi)容為江蘇省康復訓練床技術審評要點 。
2022/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電動液壓康復訓練床和電動機械康復訓練床能否作為同一個注冊單元?
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于通過改變體位、起立角度對患者進行訓練促進康復的康復訓練床,該類產(chǎn)品通常含有電動控制裝置,用于對腦中風、腦外傷等患者進行肢體運動康復訓練。
2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《康復訓練床注冊審查指導原則(征求意見)》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《康復訓練床注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了埃斯頓(南京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的床旁康復訓練系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州市澤豐醫(yī)療康復設備有限公司研發(fā)的康復訓練床注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市澤豐醫(yī)療康復設備有限公司研發(fā)的“電動康復訓練床”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017 年 4 月 12 日,美國消費者安全委員會( CPSC )和 d.b.a Customatic Beds 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)可調(diào)節(jié)床實施自愿性召回。 此次召回產(chǎn)品為可調(diào)節(jié)底座的床。所有尺寸的床都為電動遙控床,頭
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
今日,國家藥監(jiān)局標準中心發(fā)布《運動康復訓練類產(chǎn)品分類界定指導原則》(征求意見稿)。
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享