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電動(dòng)攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》,該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03,管理類別為Ⅱ類。X射線攝影(診斷)設(shè)備中所含電動(dòng)攝影平床可參照本文。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人電磁兼容性要求和試驗(yàn)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)通過了審定。該標(biāo)準(zhǔn)涉及家用和醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人電磁兼容檢測(cè)方面綜合性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的制定將有助于形成統(tǒng)一的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,促進(jìn)了康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定、有序地發(fā)展,保障民生安全。
2021/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 5 月 20 日 ,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)( CPSC )和 Valor Athletics 公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)舉重床實(shí)施自愿性召回。
2015/05/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文講的主要是醫(yī)院電動(dòng)床的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,AISAP 宣布,美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 已為其首個(gè)人工智能驅(qū)動(dòng)的 AISAP CARDIO 床旁超聲 (POCUS) 軟件平臺(tái)授予 510(k) 許可。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇慧安智遠(yuǎn)智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的電動(dòng)起立床注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的電動(dòng)護(hù)理床注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享