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不確定度的評定(認可準則要求檢測實驗室能對定量的檢測參數(shù)進行不確定度),什么情況下,報告中還需要包括不確定度的信息?
2018/12/19 更新 分類:實驗管理 分享
既然臨床評價報告是臨床評價的最后一個階段,其目的自然不言而喻,這份報告就是要記錄整個臨床評價過程及其輸出
2019/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室授權簽字人是實驗室關鍵技術人員、崗位人員,是實驗室檢驗檢測報告三級審核中的最后重要一關
2019/02/14 更新 分類:實驗管理 分享
今天再次將趨勢報告寫出來,主要是因為隨著MDR的強制執(zhí)行日益臨近,目前已經(jīng)有兩家公告機構(gòu)獲得MDR的資質(zhì),越來越多的企業(yè)開始著手準備MDR的申請。
2019/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
注冊申報產(chǎn)品含有多種規(guī)格型號,注冊檢驗報告有何要求?本文將進行解答。
2021/08/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文以下需要特別關注的內(nèi)容進行說明和示例:檢測方法、樣品、結(jié)果報告及結(jié)語。
2021/08/17 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械貨架有效期、自檢報告
2021/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了授權簽字人在檢測報告簽發(fā)中遇到的7個常見問題。
2021/11/21 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了檢驗檢測報告的三級審核到底審什么。
2022/01/06 更新 分類:實驗管理 分享
申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告有什么要求?
2022/03/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享