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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了顱內(nèi)動脈瘤介入栓塞治療用彈簧圈技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，專注于血管栓塞技術(shù)的創(chuàng)新型公司Embolization宣布，其研發(fā)的基于聚合物的非金屬彈簧圈已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)市場準(zhǔn)入認(rèn)證。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Penumbra 推 SwiftSET 彈簧圈，適配小血管栓塞，與 SwiftPAC 組成平臺，可治多種神經(jīng)血管疾病。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“惠泰醫(yī)療”） 全資子公司湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“埃普特醫(yī)療”）的栓塞彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡稱：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇偉卡艾德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性肺結(jié)節(jié)彈簧圈定位穿刺針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Arissa Medical宣布完成一項初步臨床研究入組，本項研究旨在評估其可折疊彈簧圈---Syntra對于形態(tài)不規(guī)則、急角度、寬頸側(cè)壁型及寬頸分叉部顱內(nèi)動脈瘤的安全性與有效性。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享