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超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有多個(gè)代表型號(hào)的超聲刀頭，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測(cè)試模式。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者旨在前瞻性地評(píng)估基于5G的機(jī)器人遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)進(jìn)行健康檢查的可行性和滿意度。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇霆升科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的便攜式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司研發(fā)的筆記本彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山華大智造云影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上無線彩色多普勒超聲診斷儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我司是正在研發(fā)三類有源設(shè)備，型檢通過后的型檢樣機(jī)是否可以用于臨床試驗(yàn)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享