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高強度聚焦超聲治療設備用于測位的超聲影像設備需要滿足哪些要求？
2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】第二類B型超聲診斷設備的注冊單元劃分應注意哪些方面？
2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設備通用技術要求》征求意見稿。
2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)學影像技術已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學研究的一個重要研究領域，各種各樣的醫(yī)學影像設備應運而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應用的醫(yī)學影像設備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。
2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是供超聲影像人工智能診斷軟件的研發(fā)、生產和技術審評使用的指導性文件，不涉及相關行政審批事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。
2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了體外診斷試劑的臨床試驗和影像設備的臨床試驗的定義和區(qū)別。
2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
影像醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（多普勒超聲篇）
2025/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH??）正式發(fā)布全球首臺：達芬奇·AI眼科醫(yī)學影像輔助診斷一體機。
2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準了深圳英美達醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的內窺鏡用超聲診斷設備，本文介紹了該產品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】超聲診斷設備帶有遠程維護和遠程診斷功能（不涉及遠程操控），申報注冊時應提供哪些資料？
2023/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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