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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，為進(jìn)一步解決天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)在初創(chuàng)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨的困難，天津市藥監(jiān)局對(duì)外印發(fā)《鼓勵(lì)醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展若干措施》。

2022/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)西安辰方思創(chuàng)科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2023/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為此Cordance Medical開(kāi)發(fā)一種能夠打開(kāi)血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻電磁脈沖治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)申請(qǐng)。我們一起來(lái)了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/06/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享