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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

2022/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第9號），其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用胰膽成像導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”獲批上市。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進(jìn)步，目前通常通過血管內(nèi)療法對結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行治療。然而，制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn)，在生產(chǎn)的最后步驟，即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險，并可能會對生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重?fù)p壞。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享