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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州領微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性直線型腔鏡電動切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡切割吻合器和吻合組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動直線型切割吻合器和組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文結(jié)合國內(nèi)外已發(fā)布的相關標準及指南，對化學藥品注射劑生產(chǎn)用的塑料組件系統(tǒng)（如硅膠管、濾器等）相容性研究的一般思路進行介紹。認為制劑申請人作為責任主體，應基于風險評估及必要時的試驗研究，確認化學藥品注射劑生產(chǎn)中使用的塑料組件系統(tǒng)的適用性?？偨Y(jié)了目前申報資料中發(fā)現(xiàn)的相容性研究存在的問題，以期為藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)提供指導和幫助。
2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EN ISO 12402-7-2006 個人浮游裝置--第7部分：材料和組件--安全要求和試驗方法
2015/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通報號: G/TBT/N/KOR/658 ICS號: 45.020 發(fā)布日期: 2016-07-07 截至日期: 2016-09-05 通報成員: 韓國 目標和理由: 產(chǎn)品或技術安全要求 內(nèi)容概述: 鐵路組件技術法規(guī)背景： 關于國土基礎設施與交通部
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
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