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醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無菌狀態(tài)，包裝密封性是影響整個(gè)無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物屏障性能是醫(yī)療器械包裝材料的一項(xiàng)重要指標(biāo)，在包裝評(píng)價(jià)材料的微生物屏障性能時(shí)，可以根據(jù)材料的透氣性及臨床環(huán)境，進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試評(píng)價(jià)。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文即為您介紹不透氣包裝材料的微生物屏障性能試驗(yàn)方法---葛爾萊法。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的評(píng)價(jià)透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我想問一下微生物屏障檢驗(yàn)問題，是每個(gè)批次都要檢測(cè)嗎？還是只抽檢滅菌后的其中一批檢測(cè)即可？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械透氣包裝材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性和有效的基本保證。本文介紹并比較了幾種國內(nèi)外常見的醫(yī)療器械包裝材料微生物屏障性能的試驗(yàn)方法。并針對(duì)行業(yè)中討論的材料微生物屏障試驗(yàn)的接受標(biāo)準(zhǔn)提出了意見和建議。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

屏障系統(tǒng)性能確認(rèn)有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將主要介紹測(cè)定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗(yàn)方法，包括濕性和干性條件下兩種試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)被設(shè)計(jì)為“合格/不合格”型試驗(yàn)，原則上不報(bào)告測(cè)定值精密度。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝驗(yàn)證試驗(yàn)測(cè)試項(xiàng)目?jī)H需評(píng)估包裝的相關(guān)性能，需至少包括包裝完整性、包裝強(qiáng)度和微生物屏障性能，即無菌狀態(tài)/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享