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本指導原則是對醫(yī)療器械已知可瀝濾物測定方法研究的一般要求,申請者應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性和擬研究可瀝濾物性質對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2019/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了影響彈性體/塑料共混物韌性的八大方面,彈性體粒子間距、彈性體含量、彈性體粒徑、彈性體玻璃化轉變溫度、彈性體與基體樹脂相容性、膠粒內樹脂包容物含量、彈性體交聯(lián)度和彈性體模量。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月9日,生物技術公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510(k)許可,這是世界上第一個用于眼科手術的合成的、不可降解的組織整合基質。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對環(huán)境中全氟化合物、內分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測方法進行闡述,系統(tǒng)比較不同基質中前處理技術和檢測方法的優(yōu)缺點,可為今后的研究提供方法參考和借鑒。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州市正宇醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用內窺鏡標本取物袋注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了無錫東峰怡和科技發(fā)展有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套裝注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性內窺鏡用取物袋”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術用帶密封鞘取物袋”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在涂料生產(chǎn)中,嚴格控制顏填料的粒度分布和篩余物含量是確保涂料質量穩(wěn)定、性能可靠的關鍵環(huán)節(jié)。
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享