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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)窺鏡用標(biāo)本取物袋”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用標(biāo)本取物器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本周，我司環(huán)境化學(xué)部參加了由國(guó)家環(huán)境保護(hù)部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所組織的2015年度第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃，參與的項(xiàng)目為“IERM T15-02水中苯系物檢測(cè)”，目前實(shí)驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)提交至組織方。

2015/09/17 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

本部分規(guī)定了用于滅菌周期檢測(cè)的生物指示物（包括染菌載體和菌懸液）在生產(chǎn)、標(biāo)簽、檢測(cè)方法和性能等方面的通用要求，GB18281的其他部分規(guī)定了對(duì)于不同滅菌過(guò)程的生物指示物的具體要求。

2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)的共沸物及其沸點(diǎn)

2021/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了防霧劑應(yīng)具備的性能及種類。

2021/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，四川華曙圖靈增材制造技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)的“放射治療 X 射線劑量補(bǔ)償物”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下放射治療 X 射線劑量補(bǔ)償物在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海復(fù)拓知達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

申報(bào)企業(yè)除應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)在技術(shù)要求中制定相應(yīng)的物理、化學(xué)要求外，還應(yīng)模擬臨床實(shí)際使用狀態(tài)，對(duì)該特殊性能進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)至少考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)、預(yù)期用途、使用方法、使用期限等方面，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)制定適合所申報(bào)產(chǎn)品的試驗(yàn)方法。

2022/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無(wú)菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享