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醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器（注冊或備案號：國械注準20173321502）主動召回

2018/04/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國FDA宣布，批準bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導原則、標準與臨床評價路徑重新分類整理，歡迎收藏查閱。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胰島素泵是指用于糖尿病患者皮下持續(xù)輸注胰島素的醫(yī)療器械。產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理，分類編碼為14-03-02。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)悉，微智醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計（型號規(guī)格：IM-IOP；注冊證編號：湘械注準20232161214）已經(jīng)正式面市。

2024/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，由上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的RF-Lance? 射頻穿刺發(fā)生器獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準（國械注準20243010854）。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管（國械注準20243031326 ）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

比較我國現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗證指導原則》[國藥監(jiān)注（2002）160號]與世界衛(wèi)生組織（WHO）《血液制品病毒去除/滅活驗證指南》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243031552）。

2024/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享