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11月8日，波士頓科學(xué)在第35屆長(zhǎng)城心臟病學(xué)大會(huì)上，為旗下FARAPULSE?系列脈沖電場(chǎng)消融（PFA）產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“FARAPULSE系列產(chǎn)品”）舉行了上市啟動(dòng)儀式。

2024/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月5日，F(xiàn)ield Medical宣布，其FieldForce脈沖場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性器械認(rèn)定。

2024/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其VARIPULSE的灌溉流量升級(jí)方案。這項(xiàng)技術(shù)升級(jí)新體現(xiàn)了強(qiáng)生在真實(shí)臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上推動(dòng)PFA技術(shù)創(chuàng)新的承諾。

2025/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《移動(dòng)心電房顫?rùn)z測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的 AccuFar奔游?微導(dǎo)絲獲 NMPA 批準(zhǔn)。

2024/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015 年 10 月 22 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 北字第 1042003628 號(hào)函，自 2015 年 10 月 26 日起至 2016 年 4 月 25 日止 ( 進(jìn) 口日 ) ，對(duì)自美 國(guó)輸 入的 蘿 蔓心 ( 貨 品分 類號(hào) 列 0705.19.00.0

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”，本文主要介紹分支型術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享