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本文適用于第二類非吸收性外科縫線。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》是按照第II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)療器械，分類編碼為02-13-07。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)悉，外科手術(shù)機器人領(lǐng)域的創(chuàng)新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法國的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌癥中心使用了，公司開創(chuàng)性的ZAP-X陀螺放射外科平臺對患者進行了治療。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

直覺外科近年來開始對機器人支氣管鏡進行推動,不僅是為了獲得支氣管鏡檢查的機會,也是因為它能夠成為一個包括肺癌之外的長期診斷和治療平臺。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微創(chuàng)機器人-B(02252)公布，該集團自主研發(fā)的圖邁四臂腔鏡手術(shù)機器人(圖邁)應(yīng)用于泌尿外科、普通外科、婦科、胸外科腔鏡手術(shù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力在EACTS年會上宣布在西歐推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra專為植入和終身患者管理而設(shè)計，是美敦力最先進的外科主動脈組織瓣。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司的腦外科手術(shù)計劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，這是第300個獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布一項關(guān)于美敦力神經(jīng)外科產(chǎn)品一級召回的事件，要求美敦力召回Becker External Drainage and Monitoring System和Exacta External Drainage and Monitoring System (EDMS)。

2025/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用外科牽開固定器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享