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enVVeno Medical在期刊《Annals of Vascular Surgery》發(fā)布首款外科靜脈瓣Venovalve一項三年臨床數(shù)據(jù)。

2025/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇米沙瓦醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用外科口罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tjark Ebels 等在期刊發(fā)兩篇研究，指出外科瓣標注與實際尺寸不一致，給出檢測結(jié)果并提議規(guī)范標注，助醫(yī)生選瓣

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

盈磁醫(yī)療科技（常州）有限公司基于國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)的電磁導(dǎo)航模塊，全面自主研發(fā)了一款創(chuàng)新型腦外科電磁導(dǎo)航系統(tǒng)。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了張家港市嘉音衛(wèi)生用品有限公司研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用外科口罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機器人Symani獲FDA批準用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準備及撰寫外科紗布敷料產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品？

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的“頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答非吸收性外科縫線產(chǎn)品在注冊證延續(xù)前是否需要按照YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單完成注冊變更？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享