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本文簡要介紹中子散射與同步輻射技術基本原理、關鍵技術及其應用、國內外線站現(xiàn)狀等。
2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
僅用16天，帕母醫(yī)療的PADN多極同步肺動脈射頻消融導管獲得FDA突破性設備認證
2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
與抗腫瘤藥物同步開發(fā)的伴隨診斷試劑，藥物臨床試驗資料相關要求有哪些？
2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報產品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年12月14日，從事脊柱疾病手術治療相關產品的設計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SetPoint Medical宣布其神經免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準上市，這是全球首款神經免疫調節(jié)裝置，適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風濕藥（DMARDs）等高級療法響應不足或無法耐受的中重度類風濕關節(jié)炎（RA）成人患者。
2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解答了藥品再注冊常見問題。
2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
腸息肉輔助診斷軟件（以下簡稱腸息肉AI）是一類利用深度學習算法，在內鏡檢查過程中同步、實時識別結直腸息肉的輔助診斷軟件。腸息肉AI可有效提高內鏡醫(yī)師在結腸鏡檢查中息肉的檢出率，相當于醫(yī)生的“第三只眼”，有利于達到結直腸癌早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的，尤其適用于基層醫(yī)療機構以及經驗相對不足的內鏡醫(yī)生。目前，腸息肉AI產品的臨床試驗設計是深度學習輔助
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。
2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享
機械循環(huán)輔助（MCS）裝置是一種生命支持技術，在20世紀50年代首先被應用于臨床，經過幾十年的發(fā)展，已經成為心臟急性事件及終末期心力衰竭等患者的重要“橋梁”治療，臨床應用也越來越廣泛。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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