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  • 全降解封堵器系統(tǒng)投入臨床應(yīng)用

    7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長(zhǎng)助理、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長(zhǎng)助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長(zhǎng)、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應(yīng)用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。

    2022/07/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • PReduction：心臟泵治療HFpEF 無(wú)需房間隔造孔

    心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭。現(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

    2022/10/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 中國(guó)首款用于全身型重癥肌無(wú)力治療藥物！艾加莫德獲批

    再鼎醫(yī)藥6月30日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了FcRn拮抗劑衛(wèi)偉迦（艾加莫德α注射液）的生物制品上市許可申請(qǐng)。

    2023/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • CNS：首個(gè)用于帕金森病、癲癇等腦功能疾病治療的植入式閉環(huán)腦刺激器

    為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開(kāi)展植入手術(shù)。

    2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • ANCD：下一代除栓系統(tǒng)的新研究

    Anaconda Biomed公布其一項(xiàng)新的體外研究報(bào)告，關(guān)于ANCD Advanced Thrombectomy System（ANCD）治療缺血性中風(fēng)的體外研究數(shù)據(jù)。本項(xiàng)研究報(bào)告發(fā)表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》，研究人員研究了ANCD產(chǎn)生的吸引力和吸入流量，并將其與支架回收器使用的其他神經(jīng)血管導(dǎo)管進(jìn)行了比較。研究發(fā)現(xiàn)，盡管ANCD吸入流量較低，但與其他血栓切除裝置相比，ANCD顯示出更大的吸力，尤其是對(duì)于堅(jiān)硬、

    2021/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GEMINI：主動(dòng)脈瓣雙頻率超聲除鈣技術(shù)

    否有一種無(wú)需植入異物既可以治療主動(dòng)脈瓣鈣化疾病，并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果，則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開(kāi)展超聲除鈣技術(shù)時(shí)，其同行也在思考同樣的問(wèn)題。AorticLab就是其中一位，盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù)，但是實(shí)現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。

    2021/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 血液透析器產(chǎn)品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思考

    血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過(guò)多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法

    2018/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CaverSTIM：首款治療勃起功能障礙的植入式神經(jīng)刺激器

    Comphya宣布其完成新一輪750萬(wàn)瑞士法郎（約合840萬(wàn)美元）超額融資。本來(lái)融資主要用于開(kāi)展在美國(guó)的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國(guó)臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

    2025/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Vivistim：FDA 批準(zhǔn)首個(gè)中風(fēng)康復(fù)器械---迷走神經(jīng)刺激

    FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

    2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿全文發(fā)布

    體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿全文發(fā)布

    2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享