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近日，馬塞諸薩州波士頓大學(xué)的Jacob Rogatinsky和他的同事設(shè)計(jì)了一個(gè)可以進(jìn)入心室的毫米級(jí)機(jī)器人，以及應(yīng)用于上腔靜脈的穩(wěn)定裝置。該成果發(fā)表于《Science Advances》。

2023/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入中華人民共和國(guó)境內(nèi)的，單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對(duì)妊娠進(jìn)行控制等。

2021/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外經(jīng)皮起搏器適用于體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品，可進(jìn)行體外經(jīng)皮起搏治療，按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)，是用于心臟的治療、急救裝置。本文對(duì)體外經(jīng)皮起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/08/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

2022/07/14 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

什么是共振、渦振、顫振、抖振、喘振、馳振、渦街？

2020/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膽道支架（Biliary Stent System），又稱(chēng)為覆膜膽道支架、膽道支架系統(tǒng)，通常由支架輸送系統(tǒng)（推送器）置入，用于膽道狹窄或梗阻的擴(kuò)張治療。

2020/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

2023/02/02 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

6月18日，美國(guó)醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了除菌過(guò)濾器驗(yàn)證項(xiàng)目與實(shí)驗(yàn)要求

2022/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享