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筆者以雅培的Aveir DR雙腔無線心臟起搏器為例,對心臟起搏器產(chǎn)品進(jìn)行簡要的解析。
2023/09/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Second Heart Assist開發(fā)一種無導(dǎo)線的介入心臟泵---Freedom,其克服很多傳統(tǒng)介入心臟泵不足。
2024/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
應(yīng)力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋,氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆,所以,鉻前除應(yīng)力與鉻后除氫十分關(guān)鍵。
2019/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
應(yīng)力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋,氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆,所以,鉻前除應(yīng)力與鉻后除氫十分關(guān)鍵。
2021/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細(xì)菌內(nèi)毒素的主要方法,通常使用耐熱材料,例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時(shí)間和溫度。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批,時(shí)間不超半月。截至目前,國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到5種,其中國
2023/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,作為國產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。
2023/01/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
很多血液相關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展,血液透析患者長期生存現(xiàn)象比較普遍,目前對透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究,如鋁、鉛、砷等,在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2~3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總
2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗(yàn)證要求。
2021/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了如何準(zhǔn)備內(nèi)鏡再處理的審查,審查依據(jù)及審查過程中需要考慮的因素。
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享