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今日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機）、特定電磁波治療器等11個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共52批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2020/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對椎間融合器、半導體激光治療機等5個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2022/04/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
若膝關節(jié)因關節(jié)炎或受傷而嚴重受損，并且藥物治療或助行器也無法輔助進行簡單活動，那么下一步通常是接受膝關節(jié)置換手術，這可能改善患者生活質(zhì)量。
2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
驗證的類型 其中有個問題是關于一般首次驗證和同步首次驗證的。雖然我也給了回復，可都是廢話，不過下來仔細想了一下，其實工藝驗證里面說的幾個驗證，是可以分類的。 第一類
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
達芬奇一季度裝機311臺，收入96.8億元，手術量同步增長19%。
2022/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》
2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械風險管理x臨床評估x上市后監(jiān)管同步進行的20個相關問題。
2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
英國正式官宣：為減輕監(jiān)管負擔，政府將與歐洲高風險IVD器械規(guī)范同步，該規(guī)范有助于標準化高風險IVD測試并同歐洲法規(guī)保持一致。
2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
內(nèi)窺鏡龍頭奧林巴斯：內(nèi)鏡超聲新品再升級
2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
死亡報告增加！飛利浦召回事件再升級
2022/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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