您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導管。這次召回源于公司在標準內部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導管數量約約500件(生產日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
波科新的消融導管FARAPOINT獲FDA批準上市。FDA批準適應癥:當使用FARAWAVE消融導管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時,F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導管。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月8日,波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)患者。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
康灃生物科技(上海)股份有限公司宣布,其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"(Asthma Cryoablation System)于7月24日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的"突破性醫(yī)療器械認證"
2025/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海宏桐實業(yè)有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Biosense Webster (Israel) Ltd.研發(fā)的“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海玄宇醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海商陽醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融設備”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下心臟脈沖電場消融設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享